О базе данных

Название проекта:

База данных детей с синдромом «короткой кишки»

Инициатор и куратор проекта::
Общероссийская общественная организация «Российская Ассоциация детских хирургов»

Описание проекта

Цель проекта: Оптимизация медицинской помощи детям с синдромом «короткой кишки» на основе создания базы данных детей с СКК

Задачи проекта:

• Установить распространённость заболевания на территории РФ;
• Обеспечить междисциплинарное взаимодействие специалистов в сфере организации и оказания специализированной медицинской помощи детям с синдромом «короткой кишки»;
• Сформировать единое профессиональное информационное пространство с целью экспертной поддержки врачебных решений;
• Осуществлять мониторирование основных медицинских, социальных и ресурсных индикаторов лечения пациентов с синдромом «короткой кишки»;
• Провести сравнительную оценку эффективности различных технологий лечения пациентов с синдромом «короткой кишки».

Дизайн проекта

Российское, многоцентровое проспективно-ретроспективное наблюдательное исследование

• Планируемое количество врачей-участников регистра: 100
• Планируемый период набора и наблюдения пациентов: с 2016-2025 гг., с возможностью дальнейшего продления
• Обновление информации о каждом внесенном в базу данных пациенте будет осуществляться 1 раз в 6 месяцев

Критерии включения пациентов

Критерии включения: 

1. Подписанная и датированная пациентом форма «Письменного согласия на обработку персональных данных»

Критерии исключения:

1. Отказ пациента от участия в регистре и отзыв «Письменного согласия на обработку персональных данных»

Методика сбора данных:

В базе данных предполагается ретроспективно - проспективный сбор данных из медицинской документации пациентов. Вся информация о пациенте вносится врачом – участником в электронную индивидуальную карту пациента (е-CRF). Обновление   информации о каждом внесенном в базу данных пациенте будет осуществляться 1 раз в 6 месяцев.

E-CRF разработана на платформе «Quinta» (Свидетельство о государственной регистрации программы ЭВМ № 2016615129 «Универсальный программный комплекс для сбора, обработки и управления территориально распределенными клинико-эпидемиологическими данными в режиме удаленного доступа «Quinta», правообладатель АО «Астон Консалтинг»). Функционал данного программного комплекса позволяет разграничить доступ к данным в соответствии с утверждёнными ролями пользователей.

Врачам-участникам проекта будет доступна информация о пациентах, которые наблюдаются в локальных ЛПУ. Члены «научного комитета по стратегии развития базы данных» получают доступ к деперсонифицированным данным пациентов по всем лечебно-профилактическим учреждениям, участвующим в проекте. Вся персональная информация об участниках проекта будет храниться с соблюдением законов Российской Федерации об охране персональных данных. В ходе настоящего проекта не предусмотрено проведение каких-либо специальных дополнительных процедур сбора информации.

Методика валидации:

В ходе настоящего проекта не предусмотрено проведение каких-либо специальных дополнительных процедур сбора информации